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医药泡罩包装热合强度的检测方法

来源:我买仪器网    2017-06-27 00:02:24    关键字:热合 强度 医药    

    泡罩包装是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再将硬片与铝箔进行热合而成的。由于各个水泡眼的周边均为硬片与铝箔形成的热合部位,故各水泡眼是相互独立的,一个水泡眼的破坏不会影响其他水泡眼的密封完整性,因此,泡罩包装中各药片或胶囊相互间的影响小,干扰少,受污染的几率降低。若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性,则应确保热合部位具有良好的热合强度,否则当其中某一水泡眼中的药品被取走,其余水泡眼则易出现漏气、破漏,导致药品受潮、变质,甚至出现药品散落的现象。因此,热合强度是影响泡罩包装质量优劣的一个重要因素。

    泡罩包装热和强度测试的行业相关标准

    目前,国内有关医药泡罩包装热合强度(又称热封强度、密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。

    泡罩包装热和强度测试检测方法先容

    测试样品:药用铝箔与聚氯乙烯(PVC)硬片热合的泡罩包装
    试验设备:XLW(PC)智能电子拉力试验机

    医药泡罩包装热合强度测试-智能电子拉力试验机

    测试项目:泡罩包装的热合强度
    操作步骤:
    1)热封过程:
    利用三泉中石RFY-3热封试验仪将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。
    2)样品制备:
    利用取样器,从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条,用于热合强度的测试。
    3)测试过程:
    将试样条的两端分别夹持在XLW(PC)智能电子拉力试验机的两个夹头上,试样的松紧适度,且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min,点击开始试验按钮,试验开始。测试完毕后该检测仪器自动计算、记录试验结果。

    试验结果

    测试的3条试样的热合强度值分别为11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。XLW(M)可精确测试泡罩包装的热合强度,试验操作简单,数据结果重复性好,可准确反映泡罩包装的热合效果。
 

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